政策倡議

據悉衛福部在執政黨施壓下，打算在明日的朝野黨團協商將第九條再生醫療技術執行規範改回原院版條文，本會要予以嚴正抗議。

醫改會於上週五(112/04/21)方才肯定衛福部在傾聽民間團體與各界的擔憂下，於第九條提出的部版修正條文中，僅保留特殊緊急需求情況之修法方向。若明日朝野黨團協商，執政黨仍一意孤行的開側門、回到原院版條文，醫改會將聯合消費者、法律、勞工團體等多個民間團體發動抗議行動。

正如薛瑞元部長於上週五朝野黨團協商中所言，在原部版該條文的第二、三款，範圍過大、太過普遍，有門放得太寬的疑慮。若已經證實安全且有療效，就應該走第八條的路，而非造成各界的疑慮，擔憂未來可能會直接引用第九條，而不按第八條來做，將無法有效把關品質與安全。

醫改會在此重申，該草案推動再生醫療應用的前提，應如立法宗旨所揭示，要兼具安全性、必要性、有效性，並建立於公眾信任與合理保障當事人權益的均衡基礎上，以實證為基礎，慎重且具體地從源頭把關程序及品質，才可能擴大再生醫療技術的適用範圍。鄭重呼籲執政黨勿讓政治凌駕在病安與倫理之上！

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今日(4/21)立法院社福衛環委員會就再生醫療雙法草案進行朝野黨團協商。對於各界質疑原草案版本的第9條之第2款、第3款文字，醫改會已指出，這二款未必符合治療特殊病人之緊急需求，如果在治療上較無急迫性，規範則更應嚴謹與具體；而不宜在再生醫療技術之管制體例下，開了一扇側門，且其應遵行事項、人體試驗期別、可治療項目，卻於該條文之說明與討論中，未見其細部管制藍圖為何。

在第9條的協商過程中，部方的最新版本中僅單純留下特殊緊急需求情況，引發現場諸多執政黨立委的反彈，質疑此舉阻礙、限縮醫療機構投入再生醫療發展。而薛瑞元部長回應，討論再生醫療技術執行條文時，應將第8條與第9條一同檢視。第9條立法目的主要是在特殊緊急需求下，得採「恩慈療法」模式，經核准以執行再生醫療技術。考量原草案中的第2款、第3款，因非特殊情況的範圍太大，管理不易。且如果該技術已經過研究證實安全且具療效，即應依循第8條再生醫療製劑或執行再生技術的規範。如果保留第9條2、3款，可能造成相關案件不走第8條的申請程序，形成管理漏洞。

4位重量級學者聯名：請衛福部為民眾福祉把關再生醫療 記者李樹人／台北報導 2023年4月26日

再生醫療雙法力拼本會期過關，但多位專家對條文內容表達疑慮，認為無法對患者權益提供完整保障。中研院院士陳培哲、台灣藥物基因體學會理事長張偉嶠、政治大學法學院生醫倫理與醫事法律研究中心主任劉宏恩與中研院法律學研究所副研究員吳全峰以「請衛福部為民眾福祉把關再生醫療」為題，發表聲明，內容如下：

感謝各大媒體報導，一同關心再生醫療的相關議題。截至2024/04/16，計有 38 則相關新聞報導：

1120627 中視新聞「再生醫療法"急什麼? 醫界.學界憂:空白授權"下一個高端」

1120502  匯流新聞「政院版再生醫療雙法草案開後門？陳椒華籲勿忽視醫病安全環節」

1120502  公視新聞網「民團憂《再生醫療雙法》草案規範鬆 薛瑞元：視協商可修改」

1120502  公視台語台「再生醫療法草案 民團質疑執行規範 標準放傷冗」