醫改142 -- 「指示藥」指示不清 自行買藥恐陷藥害危機

「925 世界藥師節暨全國用藥安全日」前夕，醫改會召開「給我看得懂的藥品說明書」記者會，批評政府對指示藥品的標示管理不及格！主管機關一方面研議將處方藥轉成指示藥，鼓勵民眾自我照護，減少小病症看健保；一方面卻長年無視消費者拿到的藥品「盒外標示漏警語，盒內說明像教科書」，用藥安全資訊簡陋又艱澀，根本無助民眾自我把關用藥安全。此外，醫改會的神秘客行動更發現民眾沒藥師諮詢把關，就可輕易買到指示藥，加上藥盒與說明書缺乏清楚易懂的「指示」功能，讓買藥自我照護的民眾，可能因不清楚用藥禁忌而陷入藥害危機！因此醫改會呼籲食藥署儘速提出「市售指示藥『換裝』範本」和廠商更換藥盒標示和說明書之日出條款，給人民一個符合國際安全規格之藥品外盒和看得懂的說明書。

醫改會董事長劉淑瓊說，醫改會早在 2008 年底第一次全國藥品政策會議，就提案要求改革藥品包裝及說明書，大會也通過「推動說明書用語明確化與簡明易懂」之決議（附件 1）。醫改會隨即於 2009 年初進行全國民調，發現高達八成五的民眾希望藥盒明顯處能有警語或重要指示，而且每 5 人就有 1 人認為說明書用詞太專業看不懂。事隔六年，醫改會今年進行「美歐澳台藥盒包裝/說明書評比」和「神秘客購買指示藥實測」兩項調查，發現全國藥政會議決議推動的改革竟仍僅止於紙上談兵。

醫改會執行長王梅影指出，國外藥品外盒警語等重要資訊清楚刊印在同一平面，使用統一的標題格式，讓民眾在購買或用藥前能「一目瞭然」；台灣則像「玩魔術方塊」要上下左右翻找，甚至重要警語還躲在盒內密密麻麻的說明書中。

藥品說明書部分，國外採 QA 方式或智慧圖示，歐盟更以小五兒童的閱讀能力為撰寫標準，確保文字淺白，一般民眾都看得懂；反觀台灣則像「藥學教科書」般咬文嚼字。醫改會在記者會中舉了兩個例子，第一個是，想知道胃藥之作用，美國說明書簡明易懂地寫：「減少胃酸分泌（reduces the production of stomach acid）」。台灣卻是「本品為專一而作用迅速之組織胺拮抗劑，能抑制基礎性及激發性之胃酸分泌，既可減少其分泌量，亦能降低其酸度及胃蛋白酶含量」，讓人不知所云。另一個例子是，民眾購買頭痛藥時，想知道多久會發揮藥效，卻只看到「一般速放錠劑約 0.5~2 小時可達血中最高濃度」等教科書文字，讓人越看越頭痛！

醫改會選取名列衛福部公布之十大藥害成分，且民眾可在市面上直接購買的 Ibuprofen（異布洛芬）、Diclofenac（待克菲那）兩類消炎指示藥，請神秘客實地去藥局購買。結果發現民眾皆可直接在架上拿取至櫃台結帳，過程並沒有藥師協助把關、提供諮詢。買回來的指示藥外盒，民眾讀完也難達提醒藥害的效果。以下是兩個實例：

S 女士自行購買口服的 Ibuprofen（異布洛芬）消炎止痛藥，想知道家裡讀國小的孩子能否服用，只見外盒寫著「注意事項請詳閱盒內說明書」，回家翻閱盒內說明書卻發現完全沒有任何警語與禁忌對象等注意事項。但其實同成分、同劑量的另家廠牌指示藥，卻標明 12 歲以下不得使用（如附件 3-2）。

再以想替懷孕的妻子購買 Diclofenac（待克菲那）痠痛貼布或藥膏的 Y 先生為例，先得經過眼力大考驗，在茫茫字海中找了半天，才看到「懷孕第三期不建議使用」；但接下來還得經過腦筋急轉彎，因為對於甚麼是「懷孕第三期」，還是有看沒有懂（如附件 3-3）。

劉淑瓊強調，不論買藥時有無藥師提供諮詢指示，清楚的藥盒警語標示、親民易懂的說明書，仍是民眾自行把關用藥安全不可或缺的重要工具。政府如果想要鼓勵自我照護以節省健保資源，更應該要做好事前配套措施，強化藥盒警語與說明書，幫助民眾學會自我把關，才不會反讓病人陷於藥害風險，甚至埋下後續耗用更多健保資源的「『藥』命危機」!

「給我看得懂的藥品說明書」記者會後，衛福部隨即在官網發布新聞稿回應，醫改會認為政府的回應根本是避重就輕、過於空泛，令人失望⋯（閱讀全文）

感謝各大媒體報導，一同關懷用藥安全。截至 2015/10/11，計有 40 則相關新聞報導。

醫改會 9 月份共接受媒體採訪 26 ，受訪主題包括用藥安全 8 則、醫療品質 7 則、全民健保 10 則、醫病關係 1 則。媒體報導露出成果部分，計有 16 則報導露出⋯（閱讀全文）

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