醫改成果
給民眾清楚易讀的藥盒及說明書，食藥署規定今年開始換裝！
給民眾清楚易讀的藥盒及說明書，食藥署規定今年開始換裝！
沈珮涵（醫改會研究員）
醫改會 105 年召開「給我看得懂的藥品說明書」記者會，揭露現行指示藥的外盒資訊 2266（零零落落），常遺漏民眾選購藥品所需的重要警語，盒內說明書文字像教科書，常讓人有看沒有懂，形同「指示藥沒指示」！經過我們持續遊說，終於促成食藥署於 105 年 3 月正式公告（點看連結）今年起開始全面「換裝」，給大家符合國際安全規格之藥品外盒和看得懂的說明書。
底下我們就來清楚為大家介紹，未來非處方藥品的外盒標示、內盒說明書各有何新規範？全面換裝的時程為何？
一、外盒標示新規範重要資訊全都露、不要 2266
- 指示藥品外盒標示必要刊載項目共 11 項，詳如下圖一。
- 所有藥品應依據全國統一的規格，在外盒最大面積處同一面，依序標示成分含量、賦形劑標示、適應症、不得使用族群、用法用量、藥品類別、諮詢專線等 6 大資訊。
- 藥盒最大面積處的右下角應有「QR Code」，掃描後可提供藥名、用途（適應症）、用法用量、藥品劑型及形狀、諮詢電話，保障有閱讀障礙者的權益。
圖一、非處方藥外盒必要標示規範
二、說明書的新規範要清楚易讀、不要教科書
原來在藥品說明書中，最重要卻艱澀難懂的使用注意事項與警語，更是規定必須使用如同國外藥品、讓民眾清楚易懂的語言撰寫（如下圖二）！
原來在藥品說明書中，最重要卻艱澀難懂的使用注意事項與警語，更是規定必須使用如同國外藥品、讓民眾清楚易懂的語言撰寫（如下圖二）！
圖二、非處方藥內盒說明書改革
三、換裝時程
即日起，新申請的指示藥品都要照新規定，至於市面現有藥品，今年底前會先完成 1 百多種常見廣告藥的換裝，全部 7 千多種的非處方藥（含成藥及指示藥）則分階段於 108 年底全面換裝（如下圖三）。
即日起，新申請的指示藥品都要照新規定，至於市面現有藥品，今年底前會先完成 1 百多種常見廣告藥的換裝，全部 7 千多種的非處方藥（含成藥及指示藥）則分階段於 108 年底全面換裝（如下圖三）。
圖三、非處方藥分階段全面換裝時程
這集合眾人之力，從民國96年第一次全國藥政會議提案開始，終於促成了這項改革，與大家分享這美好的醫改成果，也肯定食藥署儘管面對業者壓力，也願意堅守改革承諾。我們也會持續監督後續落實情形，讓大家都能聰明且安全的用藥！
延伸閱讀：
1. 104.11.17 醫改會呼籲衛福部 儘速提出藥品全面換裝之時程表
2. 104.10.12 看得懂藥品說明書，還要等幾年？
3. 104.10.11 「給我看得懂的藥品說明書」記者會之後，醫改會有話要說
4. 104.09.24 「指示藥」指示不清 自行買藥恐陷藥害危機
1. 104.11.17 醫改會呼籲衛福部 儘速提出藥品全面換裝之時程表
2. 104.10.12 看得懂藥品說明書，還要等幾年？
3. 104.10.11 「給我看得懂的藥品說明書」記者會之後，醫改會有話要說
4. 104.09.24 「指示藥」指示不清 自行買藥恐陷藥害危機