上週三延宕至昨日下午舉辦的再生醫療法協商,因攸關生醫產業與病人權益而應充分討論,但在執政黨立委連番粗暴協商與游錫堃院長拒絕讓衛福部澄清、說明及再回應下,徑直宣布爭議條文保留,送院會處理,並預計以壓倒性人數優勢表決,沒收民主討論、護航爭議法案。醫改會對執政黨戕害民主的行為,予以最嚴厲的譴責。



●扭曲是非,要求守門人噤聲

草案第九條第二、三款,允許病患病情非危急重大,可以免除藥品許可證,且無附款許可與期限要求,廣泛在他們身上使用尚未經證實安全與療效的再生醫療技術;衛福部薛瑞元部長於4/21第一次協商時,即承認並提出原草案規範的非特殊情況範圍過於寬泛,可能造成管理不易且侵害病人權利。非危急重大情形,若使用再生醫療,應遵守第八條的程序,而非透過其他條文內容,架空申請核准的程序。

而醫事司劉越萍司長亦在昨日協商中,再次重申第九條應與第八條連動。但現場卻遭多位民進黨委員反對,忽視並超譯主管機關對條文的解釋。柯建銘總召直指若照部版本通過,就僅限緊急特殊情況才能使用再生醫療技術,如此會連特管辦法裡已開放之範疇(例如§13、§14)都將無法適用。邱泰源委員更誣指若照部版條文那醫院都關起來病人都沒得救,也可能讓發展中的特管辦法被關起門來。

在執政黨立委輪流扭曲是非、在野黨提出希望部方再回應的情況下,主席卻強勢拍板拒絕部方再回應,將爭議極大的第九條保留送院會,決心護航到底。輕忽帶過關乎再生醫療產業發展、病人權利與醫學倫理的第九條,讓人難以接受!



●漠視民間呼籲,恐添再生醫療亂象

醫改會上周三號召多個具指標性的團體代表呼籲政府懸崖勒馬,要堅守倫理與實證的底線。記者會上來賓也公布4/30民間發起的聯署,短短兩三天就約千筆的聯署加入,像是中央研究院陳培哲院士、和信治癌中心醫院黃達夫院長、馬偕兒童醫院黃富源名譽顧問醫師、前台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、玉山計畫學者黃韻如醫師等專業代表紛紛參與連署,甚至包含現在細胞療法申請核准案最多的中國醫藥大學附設醫院,該院精準醫學中心張建國副院長都加入連署,共同支持第九條的部版建議條文。

醫改會更列舉日本寬鬆立法下的慘痛經驗,希望將他國五大亂象,在立法討論時可以引以為鑑。而台灣《特管辦法》實施五年來,細胞治療面臨地下化、詐騙的情形,更有病友家屬現身說法,絕非只有醫事司所稱的違規廣告。病友團體、業界、醫療機構提出的亂象,包含:

1. 療效不明就漫天喊價

2. 散盡家產的病家卻被注射生理食鹽水或不明的成品

3. 誇大療效宣稱甚麼都能治

4. 地下實驗室或實施未申請登錄的項目

5. 以基金會的名義收費,規避責任

6. 捨棄原本的正統治療,加重病情的惡化

7. 劣幣驅逐良幣,降低產業與院所投入新興療法的意願



這些都是台灣正在發生、血淋淋的經驗事實。《特管辦法》實施多年,卻看不到任何療效評估報告。當時的立法違反實證醫學的精神,導致醫病保障不足,也導致許多教學級的醫學中心望之卻步。

然而,現行要推動的再生醫療法不僅無視醫病與產業之苦,更是一部戕害民主的法案。醫病關係面對專業、資訊、權力的不對等,在新興療法下,病人更難有足夠的專業分辨治療的安全性、科學性。相較有專業審查、限定病人數的恩慈療法,架空申請程序、空白授權條文,恐誘導民眾中做出非理性選擇。萬一出現不良反應、醫療爭議,不僅無法適用藥害救濟,也更難證明因果關係。

各界的建議與訴求也僅是希望國內再生醫療環境能更趨於完善,長久而言能達成病人、醫療發展的雙贏目的。並在理性審議討論下,做出對病人權利更有保障之重要修正。



荒腔走板的立法討論,是國人之福嗎?是執政者要的歷史定位嗎?