朱顯光(醫改會研究員兼發言人)

台灣病友聯盟於108/9/28於台大兒童醫院會議廳舉辦「我國重消醫材管理制度」病友培力營,針對現行醫院私自將原本政府核發許可證上只限單次使用的醫療器材,重新消毒再使用之爭議及管理缺失進行研討,邀請本會朱顯光發言人發表演講。會議由病友聯盟楊志良理事長主持,應邀與會演講對談的還有交大科法所陳鋕雄所長、衛福部醫事司石崇良司長。

 (photo credit :病友聯盟、世新大學<小世界>記者陳奕安)

 

本會朱顯光發言人演講時首先引用羅馬時代醫學家蓋倫(Galen )的名言:『最成功的治療來自於人們最完全的信任

』,呼籲各界應將醫病間的信任關係(Trust),做為處理本次醫材重消爭議最重要的原則;並將病人安全視為不可退讓的底線,而不是老把『幫病人省錢』抬出來當作藉口。唯有如此,台灣的醫療現場才能從「安心到安全、從價格到價值」,不斷精益求精而創造醫病雙贏。

朱顯光引用英國諾丁漢大學的報告指出,有些單次使用醫材經過重消後,外觀看起來雖然乾淨清潔無虞,但研究者將器械予以剖開後發現,可能受至於器材形狀而無法徹底消毒而暗藏風險(如下圖)。所以當政府決定開放單次醫材重消使用時,一定要嚴格把關。畢竟,病人事後要去證明感染或其他傷害是由於醫材重消所造成的,實務上是難上加難,唯有靠政府與醫界透過事前的嚴格把關,才是讓病人能安心就醫的根本解決之道。

                               

朱顯光指出,醫改會早在2004年就曾經偕同腎友協會召開記者會,揭露健保雖然一律給付全新人工腎臟醫材的費用,但仍有不少院所重複使用人工腎臟,甚至有醫學中心重複使用高達9次。更不可思議的是,當初衛生署和健保局對於人工腎臟重複使用,沒有任何的規範和標準作業流程,病人也無不知相關資訊,更對沒有重複使用的醫院形成劣幣逐良幣的不公平競爭。後來促成健保規定嚴格訂定「重複使用人工腎臟」之規範,建立洗腎醫療服務品質指標及監督管理機制。

但10多年來,健保署對於其他有納入全額給付,特別是仿單上標明為一次性使用的醫材,是否有醫療院所也重消後使用,卻像白色巨塔的黑盒子,重沒澈底的攤開來「消毒清查」過。我們建議能藉這次機會一併清查檢討,如果允許重消使用就一樣要符合國際規範,健保給付也應該要按使用次數比例合理調整給付金額,別再傻傻當冤大頭,甚至引發感染等風險,最後又是全民健保買單。健保署在這次重消醫材使用爭議議題上不應該置身事外,衛福部也不該只做半套,只處理高價自費醫材部分,才能真正徹底解決問題。

 

四大改革拼圖

會中醫改會提出四大改革訴求:1.健保醫材一併處理,不該只對媒體踢爆的自費醫材下手,而讓健保署置身事外在一旁納涼。2.決策體制回歸食藥署主政,不該由醫事司用臨時任務編組的委員會處理。3.強化不良醫材監測通報。4.推動法制改革,統一「手術同意書」與「自費同意書」格式,增列自費醫材許可證字號、中文品名、是否使用重消醫材(包含重消次數)等欄位,同意書也應該在手術前一次的門診中就提供病患,讓民眾有充分的時間審閱、徵詢第二意見;簽署時也應採一式兩份,一份交由病人留存,一份則視同全本病歷一部份由醫院保存,未來有爭議時,可以申請調閱查詢。

朱顯光表示,未來一次性醫材的再利用上路後,亟需建立完善的通報體制,才能取得充足本土監測資料,真正確保病人安全。但醫改會分析台灣現行醫療器材不良反應通報發現,依據食藥署網站所公布107年1-12月醫療器材不良事件通報案件報表之統計顯示,其中不良反應為580件、不良品為4,510件。進一步分析不良反應之通報來源多以廠商為主,佔67.6%;醫療人員通報佔30.5%;民眾及衛生單位通報則各自只佔1%。未來如何確保使用重消之醫院及醫護願意通報不良反應,民眾也學會通報,政府也近一步針對重消醫材事件進行專案比對分析追蹤,才能讓病人團體安心。

 

<健保自費比價網>應增列醫材重消使用次數

綜合討論時,醫改會建議政府優先在健保自費比價網上,註明各醫院是否使用重消醫材及重消使用次數。對此,醫事司石司長當場諾回去將以請辦單的方式請健保署協助處理。石司長並強調,未來只要是醫材特性無法確認重消能徹底消毒者,將不會開放重消使用;如果價格低於3萬元以下者,也沒有為了省錢而開放重消之必要。司長更承諾,病人安全絕對是未來開放重消政策時最重要的考量。

 

點看醫改會演講ppt PDF icon ppt.pdf

 

媒體報導

不法醫材「喜維克」如何流入醫院?該向誰求償? - 康健雜誌

一次性醫材重消管理關鍵學者:「再處理」是製造行為--聯合報

重複消毒一次性醫材楊志良:盼符國際規範 ... - 小世界周報