【醫材廠商進刀房：醫院要把關，衛福部要規範】

近期台中榮總遭爆，醫材廠商進出開刀房「執刀」，引發輿論震驚。但醫材廠商參與手術過程，並非個案，也不是最近才發生，早在2019年便爆出相關爭議。本案真正暴露的是，廠商與醫療體系長期存在，卻缺乏監管的灰色地帶。

醫改會認為，醫材、醫療設備儀器創新快速且高度精密，實務上可能需要廠商工程師提供保固、技術支援、障礙排除、教育訓練等服務。但從教育訓練、跟刀、操作等，界線涉及病人安全，絕對不能打迷糊仗。

▲醫院別裝睡，衛福部別裝無辜

廠商進出開刀房提供協助，不能因為引發輿論，就單純究責醫師個人或醫療團隊。若容留進「密醫」進出刀房、違法行醫，醫院應負起最大的管理責任，檢討根本原因，提出改善計畫。

這類現象早已時有所聞，是「公開的秘密」。在這樣的節骨眼上，衛福部不必裝無辜，應盡速訂定清楚的指引或指導原則。

● 醫改會建議：

➊ 灰色地帶，應補上規範

多數醫院表面上有申請、名冊、感染控制等規定，但執行落差大，也不一定會讓病人知道參與手術過程的廠商或臨床工程師。根本問題在於：缺乏病人安全為優先的統一規範。

參考他國作法，應設置明確的紅線：

❌ 禁止業務行為：不得以推銷為目的進手術室(推薦耗材、維持品牌依賴）

❌ 禁止不當利益：不得替醫院負擔業務，或提供醫療人員金錢或勞務（代執刀、外包人力）

✔️ 明訂例外情形：規範廠商進入手術室的目的，例如確保設備妥善使用、補充仿單或操作規範說明、新品保固期、障礙排除等，乃至合理的頻率或次數規範等，都應有更嚴謹的規定與監管。

→ 完善的規定，是為了確保醫療品質、強化病人安全，以及維護醫療器材市場的公平競爭。

➋ 強化病人知情權與參與

病人應知道「誰參與自己的醫療處置」

若有非醫療人員在場，應以文件詳實紀錄。醫院應事前告知並取得同意，而不是發生糾紛後才卸責廠商操作不當。

整起事件反映的是，醫療體系與廠商長期「共生但模糊」的關係，需要各界共同來關注。