【從強制評鑑到自律認證——醫美安全監管的隱憂和挑戰】
衛福部今年（2025）11月預告修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，原本立意良好：
● 終結「直美」亂象，並有落日條款
● 將光電治療、針劑注射全面納管
● 從事高風險手術診所強制評鑑，維護病人安全與醫療品質
▲ 然而，最終修正版本有三大讓步：
怎麼把關？ 強制評鑑 → 自律認證
由誰把關？ 第三方 → 相關醫學會共同統籌、縣市衛生局造冊管理
把關什麼？ 高風險醫療及相關設施設備 → 專科學會自訂基準後與衛福部研議
● 民眾不要打勾交差的安全
民眾在醫美療程中可能面臨的問題相當多元：從契約糾紛、術前溝通不足、治療結果不如預期，到遭遇副作用或併發症卻被拒絕後續處置等。此外，也可能面對違法廣告招攬、不合規藥物、設施設備不足、缺乏緊急應變能力，以及醫師經驗不足造成的醫療傷害。
這些問題往往也會同時涉及「消費者保護」與「醫療品質」兩大層面，必須透過明確的品質規範及完善的通報與諮詢機制，才能真正降低風險，確保民眾安全。
● 自律認證應解決什麼
參考日本2024年為強化醫美管理，由醫界、業界、社會公正人士、消費者保護機關，所訂定的醫美指引方向，醫改會認為，認證方向應至少涵蓋以下項目：
➊ 簽訂契約時的應遵事項：契約應記載內容、醫師說明內容、美容顧問的角色與執業限制、禁止當日治療等
➋ 明確且標準化的揭露：治療內容、技術、副作用或後遺症的風險溝通方式、取得知情同意的方法
➌ 再治療或後遺症治療的方法、藥物說明相關事項
➍ 界定醫療或消費問題，並有清楚的法令內容及解釋
➎ 醫療院所資訊揭露：醫師數、經歷與專長、藥物說明與設施設備相關事項
➏ 病歷應完整記載的內容(如治療前後照片)，什麼資料屬於病歷應有統一規定
➐ 不良事件發生時的對應：術後照護、轉診後送、緊急應變體制
➑ 醫事人員的指導、教育與再教育體制
● 醫改會呼籲
醫美管理可兼具市場自由與病人安全。唯有建立有效的把關機制，才能避免追求美貌而賠了性命或生活品質的憾事發生。
衛福部石崇良部長於12/4受訪表示：「若執行力度不佳，仍不排除強制評鑑。」我們期待這不只是備案，而是政府持續監督、適時介入的承諾。