為什麼我們需要一個C肝治療的國家級政策（曾任衛生署藥政處長、陽明大學退休教授 黃文鴻）

今年 4 月 6 日的蘋果日報頭版，報導坊間各式代辦業者，開價 10 到 55 萬元，協助病患取得印度、孟加拉藥廠生產的治療 C 肝學名藥，……只要取得醫師處方箋、診斷證明書，切結其僅供個人使用，即可申辦，自行購藥。

從那篇報導之後，這幾個月來陸續出現各種有關治療 C 肝藥品納入健保的論述，但其重點大多是如何納入、健保署如何議價或殺價，將其定位在健保藥品給付及經費的執行層次，缺乏國家政策的高度。近日衛福部發布新聞，預定明年將 C 肝治療藥品納入健保給付，以壓低 C 肝藥品較日、韓價格為目標。

C 肝新藥給付這件事不單為其是否納入健保給付的問題，而應從國家政策的層面思考，包括健保給付、產業政策、南向政策與國際衛生幾個層面來看。這是台灣 30 年前推動 B 型肝炎防治計畫以來，最有機會發展為國家層級的健康政策 (National Health Program)。

當年台灣推動 B 肝防治計畫，獲得行政院孫運璿院長的支持，由李國鼎政務委員負責督導，國科會負責 B 肝製造的技術移轉、B 型肝炎基礎與臨床研究，衛生署負責 B 型肝炎防治計畫、B 肝疫苗的審核、採購與使用，經濟部協助疫苗工廠的建置。當時台灣在 B 肝防治計畫上有四項政策目標：基礎研究、臨床研究、公共衛生（預防注射）及疫苗產業。其中，前三項都很成功，使台灣在全世界肝炎研究與防治領域，具有重要的份量，只有發展疫苗產業沒有成功。

世界衛生組織提出「2030 撲滅肝炎」的願景，目標是慢性病毒性肝炎的發生率下降 90%、治療率達 80%、B 型與 C 型病毒性肝炎死亡率減少 90%。台灣在領先全球的 B 型肝炎防治計畫後，下一場關鍵戰役在於消滅 C 肝病毒。難得 30 多年後，又出現類似的契機，無論台灣罹患 C 肝的人數是 55 萬人還是 70 萬人，仍在壯年期的 C 肝帶原者，如能及時治療，不僅可恢復健康及生產力，對個人、家庭以及社會都有正面意義；至於眾多年長高齡的 C 肝帶原者，亦應給予治療，避免疾病進展到肝硬化或肝腫瘤。若沒有一個具有創意的策略，涉及經費的限制，只能針對少數群體訂定治療優先順序。

我國專利法第八十七條第二項第一款列有「增進公益之非營利實施」規定，2005 年時行政院衛生署為因應禽流感的潛在威脅，向羅氏藥廠（Roche）洽購克流感藥品 Tamiflu_® 不得，遂經由專利法強制授權途徑，要求羅氏藥廠授權我國產製，協商付與權利金，並以供國內公共衛生非營利用途為主，最後終取得羅氏的克流感藥品的供貨。

美國 Gilead 藥廠於 2014 年 9 月 15 日發布新聞，授權印度、孟加拉生產治療 C 肝藥品 Solvadi 學名藥，也可以外銷到 91 個開發中國家。授權學名藥在印度、孟加拉生產，一顆只要 10 塊美金，與在美國的一顆要價 1,000 美元相較，只有 1% 的價格，顯見這中間的價格差異非常懸殊。目前健保署蒐集主要國家與鄰近日、韓的 C 肝藥品價格，目標希望能壓縮至每療程一萬美金以下。北部四家醫學中心的購入價格從新台幣 140 萬~180 萬不等，無論如何納入健保藥品給付，都是一筆龐大的費用。即使納入健保，初期受益者人數也有其限制。

台灣政府可以由國家出面，跟 Gilead 等原廠談判授權給台灣的學名藥廠生產製造，台灣支付權利金，並以增進公共利益之非營利實施為訴求。一方面跟原廠談授權，一方面委由台灣藥廠製造生產，由政府統籌供應給全國醫療機構。如此，不至於影響原廠藥品在其他國家的藥價，亦對國內藥廠有正面的鼓勵作用。

東南亞國協國家屬於開發中國家，在 Gilead 的 C 肝藥品市場國際分類上，大部分都在 C 級，少數是在 D。台灣是 B 等級，歐美日本等國則是 A 級。目前已有國產藥廠在東南亞國家佔有一席之地，包括：馬來西亞、印尼、泰國等市場。如果這些在東南亞有市場或據點的台灣學名藥廠，配合政府整體政策，透過適當管道取得授權，還可以援助與台灣有邦交國家的 C 肝病人，兼具符合新政府的南向政策與維護既有邦交國的目標。

一個讓民眾有感的 C 肝治療的國家政策，可綜結為：「以增進公益之非營利實施的模式，由政府出面與國外原廠談判支付權利金、授權國內學名藥廠生產，並由政府統籌供應，配合 C 肝高危險群的全面篩檢，提供 C 肝帶原者的臨床治療，藥品的供應如能擴及東南亞國家與邦交國，亦符合新政府南向政策與敦睦邦誼的國際衛生合作。」

政府應將 C 肝治療定位為一個國家政策，非僅是健保藥品給付與費用的技術層面。參考當年推動 B 肝防治計畫的模式，統籌利用國家整體資源，一部分由健保給付，一部分由國家編列計畫預算因應。如此，不但讓台灣幾十萬罹患 C 肝的病患有機會治癒之外，長期來看，也減少因為降低慢性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病進展，節省為來非常多的醫療支出，在促進民眾健康福祉、推動製藥產業發展、健保永續經營、南向政策與國際衛生上，取得一定的亮點。