醫改會對《醫療事故預防及爭議處理法》協商條文之建議

醫改會建議文字

1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第三條　本法用詞，定義如下：

• 醫療事故：指病人接受醫療機構之醫事服務，發生主管機關公告之病人安全事件，而導致重大傷害或死亡之結果。但不包括因疾病本身或醫療處置之必然結果。
• 醫療事故爭議：指病人與醫事人員或醫療機構間，對於醫療事故之責任歸屬之爭議。
• 當事人：指與醫療事故爭議有關之醫事人員、醫療（事）機構、病人或其他依法得提起訴訟之人。

第三條   本法用詞，定義如下：

一、 醫療事故：指病人接受醫療機構之醫事服務，發生重大傷害或死亡之結果。但不包括因疾病本身或醫療處置之必然結果。

二、 醫療爭議：指病人方之當事人認為醫療不良結果應由醫事人員、醫療機構負責所生之爭議。

三、 當事人：指與醫療爭議有關之醫事人員、醫療（事）機構、病人或其他依法得提起訴訟之人。

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1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第四條  中央主管機關應自行或委託財團法人、機構或團體(以下稱受託團體)辦理醫療爭議之爭點整理或評析意見；必要時，得捐助成立財團法人辦理之。

受託團體辦理前項業務時，應秉持公正、客觀及中立立場，提供有關醫事專業之意見，並以雙向匿名方式處理。

第一項提供評析與諮詢之作業程序、人員資格、利益迴避規範及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。

第一項捐助法人提供之醫療爭議評析，不得採為相關行政處分、訴訟之證據或裁判基礎。

中央主管機關得隨時要求受託團體提出業務及財務報告，並得隨時派員檢查其業務狀況、會計帳簿或其他相關資料。

第四條   中央主管機關應捐助成立或委託政府捐助設立之財團法人（以下稱捐助法人）辦理醫療爭議評析及醫事專業諮詢。

捐助法人辦理前項業務時，應秉持公正、客觀、中立立場及遵守利益迴避規範。

第一項提供評析與諮詢之作業程序、人員資格、利益迴避規範及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。

第一項捐助法人提供之醫療爭議評析，不得採為相關行政處分、訴訟之證據或裁判基礎。

中央主管機關得隨時要求捐助法人提出業務及財務報告，並得隨時派員檢查其業務狀況、會計帳簿或其他相關資料。

1. 本次協商版已修改為不限醫事專業團體才能辦理評析，值得肯定。
2. 但因應各界期待能避免單一評析團體，能有多元評析管道之期待，建議不要只限定衛福部捐助之財團法人才能辦理。例如未來具有社會公信力之仲裁協會、醫事法學會、法扶、司改會、公益自律聯盟等也能結合符合政府規定之醫法社三方多元人才來籌組辦理此業務。
3. 本條所提供辦理之釐清爭點及評析意見，未來可分成兩種管道來申請，一種是當事人自費申請，另種是調解會送請評析(政府出錢)。前者申請自費評析時，不應限制其不得作為裁判或訴訟之用，「評析意見」是否得做為證據法上的證據，自然會有程序法的規定，不必要在此規範。如果是後者，由政府補助費用以作為非訟化調解基礎者，其訴訟使用限制應另於第19條規定，而不是在本條規定。

醫改會建議文字

1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第五條  醫院應設醫療事故關懷小組，於醫療事故發生後兩個工作日內向病人、家屬或其代理人說明、溝通，並提供當事人協助及關懷服務；若有特殊狀況無法設置醫療事故關懷小組者，經核准後，由中央主管機關另訂辦法之。

診所或其他醫療機構，應指定專業人員或委由專業機構或團體為前項之說明、溝通、協助及關懷服務。

前二項醫療事故關懷小組之成員應包含法律、醫學、心理、社會工作等相關專業人員。

病人、家屬或其代理人因語言、文化因素或有聽覺、語言功能或其他障礙致溝通困難時，應由受有相關訓練之人員協助說明、溝通及關懷。

醫療機構於進行第一項及第二項之說明、溝通、協助及關懷服務時，應將會議紀錄及說明資料留存備查，並主動告知病人、家屬或其代理人下列事項：

一、 有關第六條病歷資料、第九條調解之申請程序及相關資訊。

二、 有關第八條醫事專業諮詢之申請程序及相關資訊。

三、 符合藥害救濟、生產事故救濟或預防接種受害救濟之申請程序及相關資訊；符合其他相關社福補助資格者，應提供其申請資訊並協助之。

醫療機構對於醫療事故有關之員工，應提供關懷及協助方案，並保護其在醫療爭議處理過程中，不受暴力之威脅或傷害。

中央主管機關應編列預算，辦理下列事項：

一、 強化醫療機構關懷人員說明、溝通及關懷之訓練講習。

二、 獎勵第一項辦理成效優良之個人、醫療機構、專業機構或團體。

第五條  醫院應設醫療事故關懷小組，於醫療事故發生後五個工作日內，向病人、家屬或其代理人說明、溝通，並提供協助及關懷服務。但九十九床以下醫院得指定專業人員或委由專業機構、團體為之。

前項醫療事故關懷小組人員、專業人員、專業機構或團體之資格條件及其他應遵行之事項，由中央主管機關公告之。

病人、家屬或其代理人因語言、文化因素或有聽覺、語言功能或其他障礙致溝通困難時，應由受有相關訓練之人員協助說明、溝通及關懷。

醫院於進行第一項之說明、溝通、協助及關懷服務時，應有紀錄留存備查，並主動提供病人、家屬或其代理人下列資訊：

一、 有關第六條病歷資料、第九條調解之申請程序及相關資訊。

二、 有關第八條醫事專業諮詢之申請程序及相關資訊。

三、 符合藥害救濟、生產事故救濟或預防接種受害救濟之申請程序及相關資訊。

醫院對於醫療爭議有關之員工，應提供關懷及協助方案，並保護其在醫療爭議處理過程中，不受暴力之威脅或傷害。

中央主管機關應編列預算，辦理下列事項：

一、 強化醫療機構關懷人員說明、溝通及關懷之訓練講習。

二、 獎勵第一項辦理成效優良之個人、醫療機構、專業機構或團體。

醫改會建議文字

1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第六條 醫療爭議發生時，醫療機構應於病人、其代理人、法定代理人或繼承人申請病歷複製本之翌日起三個工作日內，提供病人病歷、健保醫令清單及併同保存之同意書複製本；資料繁多時，至遲應於七個工作日內提供。

前項資料複製所需費用，由申請人負擔。

（保留，送黨團協商）

第六條 醫療爭議發生時，醫療機構應於病人、其代理人、法定代理人或繼承人申請病歷複製本之翌日起三個工作日內，提供病人病歷及併同保存之同意書複製本；資料繁多時，至遲應於七個工作日內提供。

前項資料複製所需費用，由申請人負擔。

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1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第十九條　直轄市、縣（市）主管機關因調解之需要，應要求醫療（事）機構提供所需之病歷、診療紀錄或其他相關文件、資料；必要時，主管機關應派員至醫療機構進行調查或取得；醫療機構不得規避、妨礙、拒絕或作虛偽之證明、報告或陳述。

調解會調解時，得邀請醫學、法律、心理、社會工作或其他相關專業人員列席陳述意見。如有調解委員或當事人其中一方提出申請評析意見時，應送請中央主管機關認可之專家、評鑑為醫學中心之醫院、或第四條之財團法人、機構或團體，提供評析意見，其費用由中央主管機關編列預算支應。

前項評析意見，不得作為有罪判決判斷之唯一依據。

第十九條  直轄市、縣（市）主管機關因調解之需要，得令醫療（事）機構限期提供所需之病歷、診療紀錄或其他相關文件、資料；醫療（事）機構不得規避、妨礙、拒絕或作虛偽之證明、報告或陳述。

調解會調解時，得邀請醫學、法律、心理、社會工作或其他相關專業人員列席陳述意見，或就醫療爭議之爭點向第四條第一項捐助法人申請評析意見。

前項調解會申請評析意見之費用，由中央主管機關編列預算支應。

1. 為確保調解資料之完整性，建議仿照德國<鑑調會>之機制，主管機關『應』要求醫方提供相關資料，以資比對。必要時(例如病人無法申請到完整病歷資料時)，主管機關應派員至醫療機構調查或取得資料，才能避免現行醫糾民眾為了要保全證據，選擇形式提告而由檢察官去查扣證據。
2. 本法精神應該是建立滿足民眾想了解醫糾案件真相及尋求第三方評析意見之需求，所以應該明訂只要調解委員或當事人其中一方提出申請評析時，就應該送專業評析。另為避免單一評析團體(例如未來的藥害基金會)案量過大，並保留實務運作彈性選擇，建議亦可送請中央主管機關認可之專家、評鑑為醫學中心之醫院協助評析。
3. 建議明定調解會送請釐清爭點及評析意見，由政府補助費用以作為非訟化調解基礎者，不得採為訴訟之裁判基礎(把原本第五條之文字移列至本條)。

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1081014 協商擬議文字

（衛環會初審時照行政院提案通過，擬再修正）

第三十一條 醫療機構應建立病人安全管理制度、擬定推動計畫，鼓勵內部人員通報病人安全事件，並對於醫療事故風險進行分析、預防與管控，以提升醫療品質及保障病人安全。

醫療機構應就重大醫療事故，分析其根本原因、提出改善方案，並通報主管機關。

前項應通報之重大醫療事故、通報程序、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

第一項之病人安全事件通報相關資料與第二項重大醫療事故根本原因及內容之分析，不得採為相關行政處分、訴訟之證據或裁判基礎。

中央主管機關應編列經費輔導或補助診所或其他機構辦理第一項之病人安全管理制度，或對於辦理成效優良之醫療機構予以獎勵。

第三十一條  醫院應建立病人安全管理制度、擬定推動計畫，鼓勵內部人員通報病人安全事件，並對於醫療事故風險進行分析、預防與管控，以提升醫療品質及保障病人安全。

醫療機構應就重大醫療事故，分析其根本原因、提出改善方案，並通報主管機關。

前項應通報之重大醫療事故、通報程序、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

第一項之病人安全事件通報相關資料與第二項重大醫療事故根本原因及內容之分析，不得採為相關行政處分、訴訟之證據或裁判基礎。

醫院辦理第一項之病人安全管理制度及推動計畫成效優良者，主管機關得予以獎勵。

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1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第三十三條  醫療機構發生醫療事故或有發生之虞，並有下列各款所定情形之一者，醫療機構應於二十四小時內通報；中央主管機關於接獲通報或得知後，應自行或委託具醫事專業之財團法人、機構或團體成立專案小組進行調查，並於三個月內提出報告後公布之：

一、 於一定時間內，反覆發生於同一機構。

二、 跨機構或跨直轄市、縣（市）發生。

三、 危害公共衛生及安全或有危害之虞。

四、 其他經中央主管機關認定之情形。

前項專案調查，應通知醫療事故有關人員到場說明及提供資料，被調查之醫療機構、法人、團體或有關人員，不得規避、妨礙或拒絕。

第一項專案小組獨立行使職權，有關機關本於其職權所為之調查及處理作業，不得妨礙專案小組之調查作業。專案小組組成、運作方式及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

前條第一項分析原因及第一項調查報告之內容，旨在避免類似事故之再發生，不以處分或追究責任為目的，不得作為行政處分或有罪判決判斷之依據；其公布應符合個人資料保護之法規定及共同學習之原則，並遵守保密規定。

第三十三條  醫療機構發生醫療事故或有發生之虞，並有下列各款所定情形之一者，中央主管機關應自行或委託具醫事專業之財團法人、機構或團體成立專案小組進行調查，並提出報告後公布之：

一、 於一定時間內，反覆發生於同一機構。

二、 跨機構或跨直轄市、縣（市）發生。

三、 危害公共衛生及安全或有危害之虞。

四、 其他經中央主管機關認定之情形。

前項專案調查，得通知醫療事故有關人員到場說明及提供資料，被調查之醫療機構、法人、團體或有關人員，不得規避、妨礙或拒絕。

第一項專案小組組成、運作方式及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

前條第一項分析原因及第一項調查報告之內容，不得採為個人負法律責任之證據或裁判基礎；其公布應符合個人資料保護之法規定及共同學習之原則，並遵守保密規定。

醫改會建議文字

1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第三十八條  醫療（事）機構有下列情形之一者，由直轄市、縣（市）主管機關處新臺幣五萬元以上十五萬元以下罰鍰：

一、 違反第十七條第二項規定，未指派代表出席會議，或無正當理由禁止或妨礙所屬醫事人員進行或成立調解。

• 違反第十七條第三項規定，對其所屬人員予以不利之處置。
• 醫療機構禁止或妨礙所屬人員進行第五條關懷服務、第三十一條事故通報；或予以不利之處置者。

第三十八條  醫療（事）機構有下列情形之一者，由直轄市、縣（市）主管機關處新臺幣五萬元以上十五萬元以下罰鍰：

一、 違反第十七條第二項規定，未指派代表出席會議，或無正當理由禁止或妨礙所屬醫事人員進行或成立調解。

二、 違反第十七條第三項規定，對其所屬人員予以不利之處置。

醫改會建議文字

1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

（保留，送黨團協商）

第三十九條  醫療機構違反第五條第一項、第五條第二項、第五條第三項、第五條第四項或第五條第五項者，由直轄市、縣（市）主管機關限期令其改善；屆期未改善者，處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，得按次處罰。

（保留，送黨團協商）

第三十九條  醫院有下列情形之一者，由直轄市、縣（市）主管機關限期令其改善；屆期未改善者，處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰，並得按次處罰：

一、 醫院違反第五條第一項規定，未設醫療事故關懷小組，或九十九床以下醫院未設醫療事故關懷小組且未指定專業人員或委由專業機構或團體負責說明、溝通、協助及關懷服務。

二、 醫院違反第五條第五項規定，未提供員工關懷及協助方案。

醫改會建議文字

1081014 協商擬議文字

（本條初審決議保留，送黨團協商）

第四十條  醫療機構未依第六條第一項規定期限提供資料或提供之資料有虛偽不實有下列情形之一者，由直轄市、縣（市）主管機關限期令其改善；屆期未改善者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，得按次處罰：

一、 醫院違反中央主管機關依第五條第二項所定之人員資格條件或應遵行事項。

二、 醫院於進行第五條第一項之說明、溝通、協助及關懷服務時，未依同條第四項規定留存紀錄備查者。

三、醫療機構未依第六條第一項規定期限提供資料或提供之資料有虛偽不實。

調解委員或辦理調解事務工作人員違反第十六條第二項規定，無正當理由洩漏秘密者，由直轄市、縣（市）主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。

第四十條  有下列情形之一者，由直轄市、縣（市）主管機關限期令其改善；屆期未改善者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並得按次處罰：

一、 醫院違反中央主管機關依第五條第二項所定之人員資格條件或應遵行事項。

二、 醫院於進行第五條第一項之說明、溝通、協助及關懷服務時，未依同條第四項規定留存紀錄備查者。

三、 醫療機構未依第六條第一項規定期限提供資料或提供之資料有虛偽不實。

調解委員或辦理調解事務工作人員違反第十六條第二項規定，無正當理由洩漏秘密者，由直轄市、縣（市）主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。