修法問答Q＆A
推動修訂藥師法第十九條
增列「作用或適應症」為藥袋法定標示項目
Ｑ１：為何立法明訂「作用或適應症」為藥袋標示項目很重要？ Ａ１： 讓民眾清楚知道所服用的藥物資訊，可增進醫-藥-病三方溝通、提高服藥順從性，並讓民眾有機會幫忙核對把關，以避免崇愛診所包錯藥、北城醫院打錯針的憾事再發生。例如，過去某公立醫院醫師錯將「治療香港腳藥」開給「青光眼患者」，調劑發藥的藥師也未察覺，直到病家看到藥袋標示的適應症與警語，才及時發現錯誤。又如，今（99）年三月蘋果日報也有則民眾投訴「藥袋標示不清，家屬憂吃錯」，顯示民眾期待更完整的藥袋標示。 依據世界藥學會（FIP)）頒佈的優良處方藥品標示項目（GLPM：Good labeling of prescribed medicines）共二十項 ，其中包括治療用／適應症（individual indication or intended use）。台灣的用藥安全與品質要求，不應違反世界潮流與國際標準。 過去藥袋標示項目僅以行政函示規範，衛生機關無法依法處罰，導致整體落實程度不佳。近年部分標示項目陸續立法強制規範，導致立法的項目落實程度很高，未立法的建議項目始終無法落實，顯見立法規定的重要性。
Ｑ２：現行法律對藥袋標示項目的規定為何？如果不修藥師法有何影響？ Ａ２： 醫師法與醫療法已於98年將「作用或適應症」、「警語或副作用」等項列入必須標示項目，並訂有罰則；藥師法卻仍獨缺將「作用或適應症」乙項。 依據 97 年行政院消保會查核藥袋標示結果發現，醫師法、醫療法與藥師法對於藥袋標示項目規定不一，加上過去「藥袋標示違規，以罰機構為原則」的執法陋規，導致藥袋標示難以落實，建議統一修正規定項目，並依法採罰機構也處罰人員的處分。立院法制局的修法評估報告，亦有類似建議。
Ｑ３：社區藥局的藥師須於藥袋上標示「作用或適應症」，實務有無困難？ Ａ３： 依據行政院本會期多次函復立委質詢表示，因藥袋標示乃是民眾獲得用藥資訊最為簡便方式之一，故衛生署已積極建置「中英文藥袋標示資料庫」，以適合一般民眾閱讀方式呈現藥品資訊。該資料庫光碟片已於 93 年發送至全國西醫健保特約醫療院所及社區藥局。該資料庫內容包括「警語」、「主要適應症」、「主要副作用」等，並連結「藥物實體辨識系統資料庫」，以利提供更完整、清楚之用藥資訊。目前健保局快捷查詢系統亦可直接查詢或下載所有藥品適應症，故應無技術上或資料來源的問題。 另依據本會 98 年所做的全國電話民調發現，高達七成以上在社區藥局領藥的藥袋，已標示有適應症，高於診所的五成一。醫療法既可順利修法規定診所須依法標示，原本標示比例較高的社區藥局，更沒有藉口反對才對。
Ｑ４：修法規定藥師與醫師在藥袋標示上，承擔同等義務與責任是否合理？ Ａ４： 目前醫師交付藥品僅限少數偏遠地區、醫療急迫情形，或中醫師親自調劑；民眾領藥主要經由藥師調劑發藥，藥師成為民眾用藥守護神。但法規卻僅規定醫師交付的藥袋要標示適應症，明顯不符權責相符原則，也不符民眾對藥師專業的期待。 政府大力推廣「看病找醫師、用藥問藥師」，鼓勵持處方箋到居家附近社區藥局調劑領藥，健保局長也公開呼籲慢性病患回診時要帶著藥袋，但如果藥師交付的藥袋卻不用承擔標示藥品適應症或作用的義務，很難取得醫界與民眾的信任，政策必定失敗。
Ｑ５：藥師在藥袋標示或口頭說明「作用或適應症」，是否算執行醫療業務？ Ａ５： 依據藥師法第 15 條規定，藥師執行的業務包括調劑、藥事照護等相關業務。標示藥品資訊、依據醫師處方箋調劑後給予民眾藥品資訊用藥指導，本屬於藥師調劑業務一環。只要藥師不涉及無醫師處方箋下任意調配與販售處方藥品，或違法從事診斷等密醫行為，應與醫療業務無關，更無違法疑慮。