看得懂藥品說明書，還要等幾年？
歷屆全國藥政會議追蹤
朱顯光（醫改會副執行長）
醫改會在 2015 年 9 月底舉辦的 「指示藥指示不清　自行買藥恐陷藥害危機」記者會上，攤開 2008 年底第一次全國藥品政策會議通過「推動說明書用語明確化與簡明易懂」之決議（點看附件），但六年後藥盒標示還是 2266（零零落落）。底下，我們就來為大家更進一步整理介紹全國藥品政策會議，並追蹤決議究竟有沒有落實。
其實全國藥品政策會議迄今已經召開過兩次，。第一次是在 2008 年 12 月 31 日舉辦，當時還是一代健保時代，衛福部還只是衛生署，署長是葉金川署長，食藥署及健保署也都還沒升格。召開的背景是不同藥商對於藥價與藥政管理立場分歧，藥價黑洞議題也吵得沸沸揚揚，加上許多用藥安全與品質的議題，亟待當時的健保局、食藥局、健保小組進行跨單位的政策協調，因而號召各界召開了第一次會議。
第二次則是在 2015 年 2 月舉行，召開的背景則是二代健保上路後，衛福部委託專家成立體檢小組評估上路後的種種問題，其中藥品政策組的報告建議應該再度召開，並檢視之前的決議有無落實，後經安排以「病人為中心、價值為基礎」之宗旨，舉辦了第二次會議。
歷經 6 年、召開過兩次上百人參與的全國藥政會議，究竟只淪為大拜拜，還是有哪些重要的結論並付諸執行有成呢？或許大家都搞不太清楚
衛福部於 2015 年 2 月舉辦第二次藥政會議後，一直到 2015 年 8 月才在官網上公布了「全國藥品政策會議暨結論彙編」訊息，大家可以直接點選或下載觀看，一起來追蹤監督。
有關於 2008 年「第一次藥品政策全國會議」會議結論辦理情形，大家可以查看第 159-168 頁的整理，請鄉親來評評理，政府落實成效如何。我們特別將消費者保障部分，重點整理如附錄一。
此外，第二次全國藥政會議籌備時，醫改會也多次提醒政府，二代健保修法精神是強調公民參與，加上現在網路投票、i-voting 等機制興起，希望政府應該多廣邀更多並有團體參加或開放讓民眾共同表達意見（請點選參閱「讓全民共同參與『全國藥品政策會議』！」），後來也促成政府同意擴大邀請更多公民團體參加；有關醫改會出席歷次籌備會議之發言重點與結論，請見附錄二。

附錄一、2008 年「第一次藥品政策全國會議」會議結論辦理情形（醫改會關心部分）

會議結論 政府辦理情形說明
一、品質升級：
  • 建立持續提升品質的管理機制，加強藥品品質確保制度：
    1. 鼓勵原包裝給藥
    2. 仿單用語明確化
  • 實施藥效不等評估
 為使仿單用語明確化，食藥署業請廠商配合於申請藥品查驗登記或仿單變更時，避免使用艱澀之專業術語，且撰寫原則須詳實，不得有誇大字樣，另其他特殊藥品，如流感疫苗，廠商須檢附民眾版仿單，供民眾了解藥品相關資訊。 另為避免指示藥品之仿單使用過度學術或臨床用語，食藥署參考先進國家對於該類藥品之管理規定，持續推動「指示藥品審查基準」修訂作業；98 年至 102 年共完成「鎮咳祛痰」、「胃腸製劑」及「綜合感冒劑」等項之修訂，制訂更貼近消費者語言之適應症、警語與注意事項，使民眾可於醫藥專業人員指示後，自行閱讀藥品仿單。同時要求該等符合基準之指示藥品，其仿單內容皆應依基準內容修訂更新。 自 98 年起成立藥品品質諮議會，協助辦理藥品療效不等及不良品通報案件評估作業。截至 103 年 8 月，共計 478 件藥品療效不等通報案件，經評估，僅 1 項藥品疑似療效不等。
二、消費者保護：
  • 完善消費者用藥資訊：提升藥品（藥袋）資訊。
  • 合理包裝量：鼓勵原包裝給藥。
  • 鼓勵兒童、老人特殊劑型。
  • 全面標示賦型劑。
  • 仿單簡明易讀。
  • 研議推廣條碼以降低疏失。
 完善消費者用藥資訊：提升藥品（藥袋）資訊部分：
100 年修正公布藥師法第 19 條，增訂藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上註明「作用或適應症」等標示，以維護消費者用藥安全 有關鼓勵原包裝給藥部分：
(一)健保自 97 年 9 月 1 日起，針對「12 歲以下處方原瓶包裝口服液劑」者，依原瓶包裝數量增加日劑藥費(1~3 種以上者，每日增加 6~16 點)。
(二)健保藥價調整時，對原瓶口服液劑及口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑)設定基本保障價，並自104 年1 月1 日開始，健保不給付分裝藥。 有關鼓勵鼓勵兒童劑型部分：
已於健保核價時給予誘因，並明訂於藥物支付標準第 18 條。 有關「全面標示賦型劑」部分：
103 年 5 月 27 日公告，藥品新查驗登記案產品仿單應標示賦形劑成分名或品名。另 104 年將全面推動藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名。 「仿單簡明易讀」部分：
為使仿單用語明確化，業請廠商配合於申請藥品查驗登記或仿單變更時，避免使用艱澀之專業術語，且撰寫原則須詳實，不得有誇大字樣，另其他特殊藥品，如流感疫苗，廠商須檢附民眾版仿單，供民眾了解藥品相關資訊。
另為避免指示藥品之仿單使用過度學術或臨床用語，食藥署參考先進國家對於該類藥品之管理規定，持續推動「指示藥品審查基準」修訂作業；98 年至 102 年共完成「鎮咳祛痰」、「胃腸製劑」及「綜合感冒劑」等項之修訂，制訂更貼近消費者語言之適應症、警語與注意事項，使民眾可於醫藥專業人員指示後，自行閱讀藥品仿單。同時要求該等符合基準之指示藥品，其仿單內容皆應依基準內容修訂更新。 「研議推廣條碼以降低醫療疏失」部分：
食藥署業自 100 年起，辦理「持續推動藥品國際條碼以提升用藥安全及藥品控管效率」計畫，訂定台灣藥品條碼印貼標準草案、建置藥品條碼共同平台，並推動醫療院所、供應商及藥廠導入或印貼國際條碼。

附錄二、有關醫改會出席第二次藥政會議會前籌備會議之發言重點與結論
（底下內容依據日期排列，資料來源為醫改會整理自全國藥品政策會議暨結論彙編）

103 年「全國藥品政策會議」第一次籌備會議 (衛福部主辦)
－時間：103 年 11 月 4 日(星期二)上午 9 時 30 分 －主席：林政務次長奏延、許常務次長銘能 －醫改會發言重點：
財團法人台灣醫療改革基金會 沈珮涵研究員
建請衛福部相關的籌備會、會前會都應邀病友團體出席會議表述意見，也應有提案權，並參與議題設定討論。 －結論：
一、感謝各界出席本次會議，並於事前提供相關議題建議。目前共提出 58 項政策建議案，含括七大面向。為利於年底大會之討論，將依與會者建議分為「長期存在之議題，但不易有共識」與「長期存在之議題，需有政策決定」等類型，由食品藥物管理署及中央健康保險署分別就業管範圍進行會前會議，進一步討論，形成政策結論（草案）。 二、為利討論議案之形成，請與會團體再次檢視是否有需新增議題，並於 103 年 11 月 11 日前回復本部社會保險司；另有關病友團體之建議，請醫改會協助彙整。 三、12月底舉辦之「全國藥品政策會議」將廣邀各界共同參與（含病友團體）。
103 年『全國藥品政策會議』之健保藥品給付及支付議題會前會議」 (健保署主辦)
－時間：103 年 12 月 5 日(星期五)上午 9 時 30 分 －地點：衛生福利部中央健康保險署 18 樓禮堂 －主席：李副署長丞華(12 時 15 分後由施組長如亮代理主持) －醫改會發言重點：
一、新藥實施差額負擔值得討論，藥品三同政策已實施，為了品牌效應實施差額負擔，只有增加民眾選擇之困擾。 二、採購規模大小，其議價能力也不同，倘解決地區醫院買藥問題，可由統一採購或訂定不高於健保價之相關規定。 三、為保障民眾用藥之可近性，應有缺藥監測機制。 四、藥品包裝辨識碼，歐盟國家有專業版及民眾版，台灣是否也應納入考量。 五、推動慢性病處方箋釋出，是世界趨勢，倘取消釋出，與國外作法背道而馳。 六、全面取消指示用藥之給付，必須有配套措施，讓專業藥師指導民眾購買。 －會議結論：
一、藥品列印條碼及醫藥分業議題，應於食藥署進行討論。 二、藥品實施差額負擔目前尚無法源依據，若能獲取社會共識可進一步修法。 三、關於購買藥品價格高於健保支付價部分，本署已修訂健保法相關規定，另外食藥署也有缺藥通報機制。 四、日劑藥費部分，係屬技術性問題，可提全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議討論。 五、取消指示用藥之相關配套措施，倘各界共識且須修訂相關規定，本署將配合辦理。 六、各界之建議意見，本署將提供給衛生福利部參考。
103 年「全國藥品政策會議」第二次籌備會議紀錄(衛福部主辦)
－時間：103 年 12 月 19 日(星期五)上午 9 時 30 分 －主席：林政務次長奏延 －醫改會發言重點：
財團法人台灣醫療改革基金會 朱顯光組長
目前議題設定的部分，就民眾立場，其實較難介入。因為多數議題都屬專業、實際執行面，但有一個非常重要的議題是，民眾繳了健保費後，能否獲得合理的藥物供應或保障？ －結論：
大會議題之選定，將採由上而下的方式選取，並請社保司依據與會者所提徵詢議題之機制，草擬議案後請各界勾選並於一週內回復；逾時未回復者，視同棄權。另，若有議題不完備之處，請專家學者儘量提出新議題，期能有實證基礎，並最好能一併提出分析與對策。