原來「藥」這樣才安全－認識「原包裝給藥」

原來「藥」這樣才安全－認識「原包裝給藥」

朱顯光（醫改會研發組長）

日前健保署表示，打算 103 年起逐步取消給付診所自行分裝皮膚藥膏、兒科藥水之費用，以避免分裝藥品產生標示簡陋、過程汙染等問題。食藥署（TFDA）也強調，依藥事法規定，藥物分裝應符合 GMP 規範才能進行。醫改會呼籲推動原包裝給藥多年，終於看到政府積極行動，我們拍手表示支持，也藉由下文介紹幫助大家認識「原包裝給藥」與大家用藥安全之關係。

這是發生在 2010 年的真實案例：

長期在某家大學附設醫院看診的女士，每次領藥時都會核對是自己姓名無誤，才領藥返家。

但某次看完病回家要吃藥時，竟發現藥袋中其中一盒藥包裝上寫的是電視廣告常見香港腳用藥「療黴舒（Lamisil）」，比對藥袋上標示的藥名，明明是醫師開給她控制痙攣的「樂命達（Lamictal）」沒錯，顯然是藥師裝錯藥了。還好這次是給整盒的藥，中文藥名寫得很清楚，才能及時發現。

追究之後，醫院坦承因為英文字相近，藥師沒注意到才給錯；院內有要求名稱相近的藥品要作明顯區隔，也有調劑與覆核藥師的核對機制，沒想到還是會忙中有錯……

如果發生像上面的案例一樣，藥袋上標示都沒錯，你也已經檢查過，但藥師放進藥袋內的藥品卻忙中出錯，這時我們該如何把關自保呢？

相信聰明的讀者一定會說，下個撇步就是拿出藥袋裡面的藥，與藥袋上標示的藥名仔細核對一下。

拿到的藥品，有完整「藥廠原廠包裝與說明書」嗎？

問題是，如果我們拿到的藥，並不是有完整藥廠原包裝的整盒或整排藥物，而是經過藥師拆解分裝、甚至磨粉、切半的藥物。就算再厲害的病人，看到白白的藥粉或混成一包各種藥丸，恐怕也無從再次核對。

因此，如何讓病患能夠拿到有完整包裝的藥品，成為進一步協助確保用藥安全的關鍵；而這種給藥方式叫做「原包裝給藥」。

「原包裝給藥」是指病患拿到的藥，是有原廠包裝外盒、說明書的排裝、或罐裝藥品，而不是經過分裝的散藥。這制度在歐洲已實行多年，各國也繼續不斷思考，如何設計讓病人看的懂的說明書、外盒的字體如何更清楚明顯、研究將孕婦或小孩禁用、服藥後不宜駕車等重要的警語，畫成各種警告的圖形增進病人的理解，這些種種措施，對提升用藥安全與民眾用藥知識，有很大的幫助。

分裝藥品風險高

藥物生產製造時，都要求在無菌的密閉廠房生產，經過檢驗合格後，再密封包裝，並希望在交給病人使用前，都能保持適當完整的包裝，以確保藥效、減少污染。

但是，如果過程中，經過藥師在醫療院所、或藥局內重新分裝，不僅破壞原有保存條件，加上任何藥局都不可能像藥廠一樣，有高規格的無菌、控制溫溼度的環境，難免破壞藥物品質。有的藥師邊調劑還要邊發藥，或用同一台機器連續分裝各種不同病人的藥物，過程很容易混雜、污染或出錯。因此，儘量採用原包裝給藥，才能減少這些錯誤。

但依據醫改會的調查顯示，僅有不到一半民眾領到的外用藥，是有完整原廠包裝及說明書。其中在診所原包裝給藥的比率最低，民眾常拿到分裝藥膏。