最近有連續好幾篇媒體新聞，是針對醫美診所的麻醉品質堪憂做報導～目的是要喚醒民眾對麻醉風險應有的警覺性！

其實在台灣，這些亂象早已存在多年，不準備在此重複論述，只是希望民眾能藉此警惕自己懂得擔憂，另一方面也期待麻醉專業人士能善盡告知的義務，以免當合併症不幸出現時，因未事先告知而惹出糾紛。





上週，剛好在美國是麻醉醫學會(ASA)一年一度的麻醉醫師廣宣週，引用他們的文宣資料，讓國人知道一下也不錯～首先是他們希望民眾能知道，最早開始使用Patient Safety「病人安全」這個字的專科就是麻醉科，可見對醫療安全最敏感的醫療人就是＂麻醉醫師＂。



該學會自己宣稱，每10個美國人當中，就有6個人不知道Anesthsiologist這個稱呼，是指＂有醫師資格＂的麻醉專業人員，這與在台灣有很多人分辨不出＂麻醉師＂與＂麻醉醫師＂的情形是一樣，連新聞媒體人都經常把麻醉醫師誤植為麻醉師！



雖然沒有台灣的數據，但是一般民眾不太可能比美國的更有概念（吧！）。



台美同樣都有這個亂象，但美國的病人可是不好騙，因為他們很注重人權，病人也很敢問東問西，且更有專業常識，律師也更會告人，所以對知情告知(Informed Consent)這個程序所要求的水準更高是可想而知的。

作者身為麻醉醫師，曾在日本執醫多年，除了對日本的水準有充分瞭解以外，又是一個病人安全理想家，所以長久以來，對台灣官版手術/麻醉同意書之說明內容，一直都覺得過於簡單而看不習慣。



近年曾多次帶領教學醫院的主管及台灣病人安全推廣同好會的夥伴，前往參訪日本頂級醫學中心後，更肯定他們對知情告知從前與目前的水準，都是遠遠超過台灣！因為從各式各樣的說明同意書內容，就可輕易看出他們重視的程度(頁數有台灣的好幾倍)，例如輸血、約束、侵入性檢查或治療處置等醫療行為。

不久前，醫改會曾針對現行的手術/麻醉同意書，整理出所謂的「十大地雷」，在政府公告4月即將生效的新版手術同意書中，只有其中的2項獲得善意的回應而大嘆失望，格主也有同感～因為過了十多年才改成這樣的內容，幾乎可以說是原地踏步，沒什麼特別值得讚美的突破。



誠如醫改會所指出的，其他尚有8個地雷，政府並不願意處理，撇開這個爭議，知情告知到底要溝通到什麼程度，醫師才不會挨告呢？一般認為，業界(同行)大部分醫師都會講解說明的，即是非講不可的，但如未講，一旦發生合併症時，有立即該做的處置未做，就有可能挨告，因此糾紛與訴訟問題與知情同意有密切關連，是無可否認的！

本文以下主要介紹的是，從日本麻醉醫師的觀點談知情告知與麻醉合併症。



就格主所知，目前全球並沒有任何一個先進國家，有像台灣的所謂官版手術/麻醉同意書，所以每家醫院或每個醫療體系都會有獨自制定的版本。由於說明內容，在日本的各醫學中心應該都是大同小異，大原則與台灣的雖然雷同，但格主擬強調的是，主要與台灣不同的地方。



簡單而言，某大學醫院在麻醉術前的評估門診，平均每個病人大約要花30-40分鐘，但開心手術則要花上2-3倍的時間。

在日本的醫學中心，麻醉說明書通常會依麻醉方法(5大類加鎮靜)，分開列舉可能發生的合併症，並有一特殊欄位提供給醫師打勾，藉以強調，病人目前現有可能影響麻醉安全的異常狀態或問題，已經有明講了。



另有一欄位則是簡單提及搭配麻醉管理，可能施作的處置如操作侵入性管路(動脈、中心靜脈、經食道心臟超音波及支氣管鏡等)時發生的偶發症。更詳細的說明同意書要另簽，輸血也是一樣，不可能像台灣的很多大醫院，還在效期中的手術同意書上打模糊戰。

另外，有很多醫院會引用國際、國內、學會、教科書，甚至自己醫院的數據，把重大合併症的發生頻率印在說明書上。



同時也會告知：

1.依術中各種狀況的需求，有中途改變麻醉方法含藥物的情形，因此會出現相對的其他風險

2.手術中及從麻醉醒來時為了安全起見可能需要暫時約束身體

3.醫院為教學及研修，建立的麻醉管理制度是由團隊共同負責，實際參與者會視情況個別向病人介紹.

4.以治療為目的，有拍照或錄影的情形

5.醫院有配合上級衛生單位蒐集資料的情形，但院方會嚴加保護個資

6.其他(空白欄)，根據日本衛生主管機關(厚勞省)的指針，擔任執刀者助手的姓名都要告知病人，更何況是正在接受訓練中的麻醉住院醫師。



該指針也建議要向病人說明使用的麻醉藥物，在這方面的執行現況，似乎多被省略，尚未普及，但不算是違法。無論如何，告知的內容，雖然不是十全十美，但已經比台灣多太多了。

在文獻中，麻醉合併症在日本業界的定義，所指的是，即便由有專業水準的人執行之醫療行為，也會有一定發生頻率的病人傷害事件(Patient Harm)，通常把有明顯疏失的傷害事件排除在外。



但事實執行麻醉者的知識與技能，一定會有個人差異，例如：水準較差的專業人士，在執行各種管路置放術時，比較可能出現疏失，但還是會把它納入合併症做統計，結論是，麻醉合併症有灰色地帶。因為在開刀房裡，確實有可能使用多達十幾種藥物(含外科醫囑)，因為給藥而出現的症狀，很常見的現象，如：注射Propofol時出現的血管痛，及罕見的過敏反應甚至休克，但只要有因果關係存在，就應叫做副作用而不稱為合併症。



有些人把檢查或侵入性治療中偶發的醫療不良事件或偶發症(因果關係或許不能成立)，如是因特異體質引起的也一併稱為合併症，所以用語上，還是有些混亂。

麻醉合併症原則上可分為可預期，和不可預期或超越預期的合併症，後兩種情形因為無法向病人或家屬於術前說明，所以本文不深入討論，但傷害事件往往會被追究責任，有無過失的認定常常會取決於溝通技巧。



從法學觀點，要追問的有三個責任，首先是發生責任，即是讓這事件發生，要檢討醫師有無責任？ 是可預防而未加以預防的事故嗎？第二個責任是事先說明的責任。醫師於術前有告知嗎？第三個責任是治療的責任，即是發生合併症時，醫師有無善盡積極處理的責任。



最近發生的醫美診所意外死亡事件，應該都可用在日本屬於一般常識的這3個問題先過濾，再來蒐集證據以認定到底有無疏失。

 (本文原載於病人安全文化塾部落格，經作者同意無償授權本會轉載，特申謝忱)



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＊麻醉事故與病人安全